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Managementsysteme unterliegen meist Standards oder Normen und werden in regelmäßigen Abständen angepasst um Branchen- und Industrieveränderungen gerecht zu werden. Eine GAP-Analyse ist hierbei eine besondere Auditvariante, auch Delta-Audit genannt, die Schwachstellen und Unterschiede des bestehenden Managementsystems im Vergleich zu dem neu einzuführenden Standard analysiert.

Es kann sich hierbei um eine Aktualisierung eines im Unternehmen bestehenden Standards handeln, wie beispielsweise die Umstellung von der ISO EN DIN 13485:2012 auf die Variante von 2016. Es ist allerdings auch denkbar, dass ein ISO 9001 akkreditiertes Unternehmen sich dazu entscheidet eine ISO 13485 einzuführen und hierzu die entsprechenden Veränderungen aufdecken möchte um bestehende Strukturen nutzen zu können. 

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