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Associate Senior Consultant Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs

Hat mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Projektmanagement und in der Beratung. Er ist Gründer der Nemius Group und den anhängenden Tochtergesellschaften.

Seine beruflichen Stationen waren nach Lehrjahren bei der MERCK KGaA in Darmstadt, die Teamleitung der Labore bei der BKM – badischen Kunststoff- und Metallveredelung GmbH in Karlsruhe. Als Teamleiter für chemische Analytik und Qualitätsmanagement bei der KUNZ GmbH in Trebur. Manager Quality Assurance & Customer Analytics sowie die Projektverantwortung des Werkes, bei der Atotech Deutschland GmbH (TOTAL Gruppe) in Trebur. Senior Consultant für Qualitäts-, Qualitätssicherungs-, Umweltmanagementsysteme sowie Projektmanager in den Bereichen Quality und Automotive für die TQM Training & Consulting GmbH in Heilbronn. Gesamtverantwortung für die Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsysteme für das Gebiet Deutschland, Österreich und Schweiz der Sterigenics International Inc. – Sterigenics Germany GmbH in Wiesbaden.

Branchenschwerpunkte

  • Chemieindustrie
  • Pharmaindustrie
  • Medizinprodukteindustrie
  • Farben- und Lackindustrie
  • Automotive, TIER 1

Fachliche Schwerpunkte

  • Qualitätsmanagementsysteme
  • Qualitätssicherungssysteme
  • Projektmanagement

Qualifikationen, Standards & Tools

  • Lead-Auditor für Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001
  • Lead-Auditor für Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
  • Auditor für Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 17025
  • Auditor für Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 15189
  • Auditor für Umweltmanagementsysteme nach ISO 14001
  • Auditor für Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
  • FDA (Food and Drug Administration) und Qualitätsmanagement - Anforderungen für Medizinprodukte für die USA
  • Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte mittels EO (Ethylenoxid) nach ISO 11135
  • CAPA-Management (Corrective Actions & Preventive Actions)
  • Problemlösungsmethoden (Ishikawa, 5W, Mind Map, Poka Yoke, 8D, CAPA, etc.)
  • Samplemanagement in Laboratorien nach ISO 17025
  • Qualitätsmanager ISO 9001
  • Qualitätsmanagementbeauftragter
  • Integrierte Managementsysteme
  • LEAN-Six Sigma Green Belt
  • LEAN Management
  • Loss Control Management, International Safety Rating System (ISRS)
  • Element Champion, International Safety Rating System (ISRS)
  • GxP-Training (GMP, GLP, GCP, GSP)
  • GLP / GMP Training, Validierung analytischer Verfahren
  • APQP / VDA 4.3
  • Competition Compliance Programm
  • Train the Trainer
  • Führungskräfteakademie
  • Ausbildereignung gemäß AEVO
  • BG-Ausbildung, Laborleiter
  • Führung von Zielvereinbarungs- und Beurteilungsgesprächen
  • Führungskräfteakademie
  • Betreiberverantwortung tGA (technische Gebäudeausrüstung)

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